9月5日,国家药品监督管理局发布公告,要求对万通筋骨片说明书【不良反应】【迷信】和【注意事项】项展开修改。【迷信】中认为婴幼儿停止使用,【注意事项】也说明,该药不应长年用于。据报,万通筋骨片具备祛风散寒,通络解热的功效;用作痹症、肩周炎、颈椎病、腰腿痛、肌肉关节疼痛、舒展有利、以及风湿性关节炎、类风湿性关节炎闻以上证候者。
根据国家药监局拒绝,在【迷信】项应该减少:1.对本品及其成份过敏者停止使用。2.婴幼儿停止使用。在【注意事项】项应该减少:1.本品含制川乌、制草乌、制马钱子,当用于本品经常出现不良反应时,不应戒断并及时就诊。
2.不应按照药品说明书规定的适应症及用法用量用于,不应长年用药。3.哺乳期妇女、肝肾功能不全者施用。脾胃虚弱者施用。
4.尚不儿童用于本品的安全性、有效性研究证据。
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